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專(zhuān)利懸崖(yá)下的百(bai)億市場(chang) 驅動仿(páng)制藥一(yi)緻性評(píng)價
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【摘要(yào)】：
爲什(shí)麽國内(nèi)企業的(de)仿制藥(yào)打不過(guo)這些原(yuan)研藥？哪(na)怕在🐕專(zhuan)利期到(dào)期之後(hou)。按照正(zheng)常的理(li)解，原研(yan)藥專💛利(li)到期之(zhī)後，市場(chang)會被仿(pang)制藥逐(zhú)步侵蝕(shí)，甚至會(hui)出現市(shì)場🈲份額(e)劇烈下(xia)降的情(qíng)況，這就(jiù)是所謂(wei)的專利(li)懸崖。
反(fǎn)觀國内(nei)，氯吡格(gé)雷的仿(pang)制藥企(qi)業有深(shēn)圳信立(lì)泰藥業(yè)股份有(yǒu)限公司(si)、樂普藥(yào)業股份(fen)有限公(gōng)司，還有(you)🐅一大💯波(bō)注冊申(shen)報企☀️業(yè)。那既然(ran)國内仿(páng)制藥企(qǐ)業那麽(me)多，爲什(shí)麽出現(xiàn)這些療(liáo)效确切(qie)的專利(li)過期原(yuan)研藥還(hai)能霸占(zhan)醫藥銷(xiao)🐉售前十(shi)強呢？
是(shì)國人崇(chóng)洋媚外(wài)，隻喜歡(huān)原研藥(yao)？是這些(xie)原研藥(yao)公🤟司的(de)銷售❗代(dai)表太厲(lì)害，給的(de)回扣更(gèng)多？是原(yuán)研藥公(gong)司的☀️醫(yī)學推廣(guǎng)太強大(dà)，成🔆功的(de)将醫生(sheng)給洗腦(nǎo)？後來我(wǒ)向醫生(shēng)咨詢了(le)一下😄這(zhè)個問題(tí)，他們在(zài)開處方(fāng)的時候(hou)遵循一(yī)個原則(ze)?病急病(bing)重有錢(qián)開原研(yán)藥，病緩(huǎn)病輕沒(mei)錢開國(guó)産藥?。在(zai)醫生的(de)眼中，國(guo)産藥和(he)原研藥(yao)的療效(xiào)是有差(chà)距的，所(suo)以不是(shi)原研藥(yào)企的醫(yi)藥代表(biao)強，而😘是(shi)這些醫(yi)藥代表(biao)所代表(biao)的藥物(wu)強。
所以(yi)質量是(shi)橫跨在(zai)國内仿(pang)制藥企(qǐ)業的一(yī)道大坎(kǎn)，也🌈是我(wǒ)國國内(nèi)企業打(dǎ)不過原(yuan)研藥的(de)原因之(zhī)一。長期(qi)以來，我(wǒ)國醫藥(yào)企業競(jìng)争激烈(lie)，尤其是(shi) 2007 年之前(qián)，藥品質(zhi)量标準(zhǔn)比較低(di)，爲了能(néng)夠實現(xiàn)短平快(kuài)，企業通(tōng)過搶仿(páng)等方式(shi)快速📞讓(rang)藥品上(shang)⛹🏻♀️市，分得(de)了醫藥(yào)市場的(de)一杯羹(gēng)，這已實(shí)屬不易(yi)。而藥品(pǐn)的質量(liang)需要人(ren)才💘，但是(shì)更重要(yao)的是，醫(yi)藥企業(ye)沒✂️有那(nà)種自我(wo)決絕的(de)勇氣，缺(quē)乏海爾(er)董事長(zhang)張瑞敏(min)砸冰箱(xiāng)的勇氣(qi)。
但是現(xian)在國家(jiā)開始?砸(za)冰箱?，通(tōng)過仿制(zhì)藥一緻(zhì)性評🌍價(jià)🧑🏾🤝🧑🏼大💔力提(ti)高🔞藥品(pǐn)标準，通(tong)過臨床(chuang)數據自(zì)查核查(chá)提高企(qi)✨業的規(guī)範。國内(nèi)的企業(yè)也開始(shi)叫苦不(bu)叠，參比(bǐ)制劑怎(zěn)🧡麽确定(dìng)？如何獲(huo)⚽取參比(bǐ)制劑？如(ru)何進行(háng)預 BE 實驗(yàn)？如何做(zuo)✏️生物等(deng)效性？如(ru)何能夠(gòu)在規定(dìng)的期限(xian)内👅完成(cheng)評價？這(zhè)🛀都讓無(wú)數仿制(zhì)藥企業(yè)家難以(yǐ)入睡。
我(wǒ)國醫藥(yao)企業在(zài)國内市(shì)場都沒(méi)法打敗(bài)國外的(de)專利到(dao)期🔞藥❓物(wu)，那中國(guo)制藥走(zǒu)出國門(mén)，走向世(shi)界就更(gèng)是妄🔱談(tán)。那中國(guo)制藥還(hai)有走出(chū)國門的(de)可能性(xìng)嗎？當然(rán)有。中國(guó)的化學(xué)反應及(ji)工業在(zài)最近🌍的(de)十五年(nián)取得了(le)巨大的(de)進步，因(yīn)♊爲我們(men)的聰明(ming)、勤奮、踏(tà)實，我們(men)的原料(liao)藥和中(zhōng)間體出(chu)口🈲到國(guo)外，得到(dào)了世界(jie)同行的(de)認可，可(kě)以👉說，在(zài)化學合(hé)成及反(fan)應這一(yi)塊，我們(men)中國已(yi)經找🔞到(dao)了屬于(yu)自己的(de)位置。
那(nà)麽我們(men)離制劑(ji)強國，還(hai)缺什麽(me)呢？缺少(shao)的是一(yī)股風✔️，一(yi)系列的(de)政策，讓(ràng)之前的(de)搶仿和(hé)短平快(kuài)玩不下(xià)🐆去，鼓勵(lì)更多醫(yi)藥企業(yè)的?張瑞(ruì)敏?，我們(men)才能真(zhēn)正的在(zai)國内打(da)敗那些(xie)原研制(zhì)藥公司(si)，我們⭕的(de)藥品才(cái)能走出(chū)國門，Made in china 的(de)藥物出(chū)現在世(shì)界🔱的角(jiǎo)落。
無
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