爲(wèi)什麽國内企業的(de)仿制藥打不過這(zhè)些原研藥?哪怕在(zài)專😍利♋期到期之後(hou)。按照正常的理解(jie),原研藥專🌐利到期(qi)之✨後,市場會被仿(pang)制藥逐步侵蝕,甚(shèn)至會出現市場份(fèn)額劇烈下降🚶♀️的情(qíng)況,這就是🏃♀️所謂的(de)專利懸崖。
反觀國(guó)内,氯吡格雷的仿(páng)制藥企業有深圳(zhèn)信立泰藥業股份(fen)☁️有限公司、樂普藥(yào)業股份有限公司(si),還有一大波注冊(cè)申報企😍業。那既然(ran)國内仿制藥企業(yè)那麽多,爲什麽出(chu)✔️現這些療效确切(qie)的專利過期原研(yán)🌍藥還能霸占醫藥(yao)銷售前十強呢?
是(shi)國人崇洋媚外,隻(zhī)喜歡原研藥?是這(zhè)些原研藥公司的(de)銷售代表太厲害(hài),給的回扣更多?是(shi)原研藥公司的醫(yī)學推廣太強大,成(chéng)功的将醫生給洗(xǐ)腦?後來我向醫生(sheng)咨詢了一下這個(ge)問題,他們在開處(chu)方的時候遵循一(yi)個原則?病急病重(zhong)有錢開原研藥,病(bìng)緩病輕沒錢開國(guo)産藥?。在醫生的眼(yan)中,國産藥和原研(yán)藥的療效是☀️有⭐差(chà)距的,所以不是原(yuán)研藥企的醫藥代(dài)表強,而是這些醫(yī)藥代表所代表的(de)藥物強。
所以質量(liàng)是橫跨在國内仿(páng)制藥企業的一道(dào)大坎,也是🔴我國國(guó)内企業打不過原(yuan)研藥的原因之一(yi)。長期以來,我國醫(yi)藥企業競争激烈(lie),尤其是 2007 年之前,藥(yao)品質量标準比較(jiào)低,爲了能夠🤟實現(xian)短平快,企業通過(guò)搶仿等方式快速(sù)讓藥品上市,分得(de)了醫藥市場的一(yi)杯羹,這已實屬不(bú)易💜。而藥品的質量(liàng)需要人才,但是更(geng)重要的是,醫藥企(qǐ)業沒有那種自我(wo)決絕的勇氣,缺乏(fá)海爾董事長張瑞(rui)敏砸冰♊箱的勇氣(qì)。
但是現在國家開(kāi)始?砸冰箱?,通過仿(pang)制藥一緻性評價(jià)大力提高藥品标(biao)準,通過臨床數據(ju)自查核查提高企(qi)業的規範。國内的(de)企業也開始叫苦(ku)不叠,參比制劑怎(zen)麽确定?如何獲取(qu)參比制劑?如何進(jìn)行預 BE 實💃驗?如何做(zuo)生物等效🎯性?如何(hé)能夠在規定的期(qi)限内🍓完成評價?這(zhe)⭕都讓無數仿制藥(yao)企業家難以入睡(shuì)。
我國醫藥企業在(zai)國内市場都沒法(fa)打敗國外的專利(lì)到期藥物,那中國(guó)制藥走出國門,走(zǒu)向世界就更是妄(wang)談。那🌈中國制藥🍓還(hái)有走出國門的可(kě)能性嗎?當然有。中(zhōng)國的化學反應及(jí)工業在最近的十(shi)五年取得了巨大(dà)的進步,因🔞爲我們(men)的聰明、勤奮、踏實(shi),我們🏃♀️的原料藥和(hé)中間體出口到國(guó)外,得到了世界同(tóng)行的認可,可以⭐說(shuo),在化學合成及反(fan)應這一塊,我🧑🏽🤝🧑🏻們中(zhong)🤩國已經找到了屬(shu)于自己的位置。
那(na)麽我們離制劑強(qiang)國,還缺什麽呢?缺(quē)少的是一股風♉,一(yī)💁系列🙇🏻的政策,讓之(zhi)前的搶仿和短平(ping)快玩不下去,鼓勵(li)更多醫藥企業的(de)?張瑞敏?,我們才能(neng)真正的在國内打(da)敗那些原研🌈制藥(yao)公司,我們的藥品(pǐn)才能🌈走出國門,Made in china 的(de)藥物出現在世界(jiè)的角落。